医药GMP洁净室清洁解决方案
发布时间：
2024-09-13 16:12
医药GMP洁净室清洁解决方案
Medical GMP Cleanroom Cleaning Solution
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。GMP标准是药品加工企业必须达到的最基本的条件。那么Trendtop如何帮助企业建设和维护GMP医药洁净车间呢？
1、认识和区分医药GMP洁净车间的等级。
与我们平时常见的百级、万级、十万级净化车间不同。GMP（药品生产质量管理规范）洁净等级要求主要分为A、B、C、D四个级别。
A级：高风险操作区，单向流、动静态均为百级；每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数不能超过3,520个（静态及动态）。
B级：高风险操作A级区所处的背景区域，静态百级动态万级。允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到3520个（静态）35,2000个（动态）。
C级：被称为万级洁净室，其洁净度水平相对较低，允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到352000个（静态）352,0000 个（动态）。
D级：静态10万级动态不规定。其洁净度水平相对较低，允许每立方米空气中的大于等于0.5um颗粒数达到3,520,000个（静态）。
2、医药GMP洁净车间需要预防哪些污染物
医药GMP洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度，压差，照度，噪声等作出规定。
1、微生物：
包括细菌、真菌等，这些微生物的存在可能会污染药品，影响药品的安全性和有效性。因此，必须采取有效的措施杀灭或控制这些微生物，以确保药品的质量和安全性。
2、尘埃粒子：
尘埃粒子是医药GMP洁净车间需要控制的另一类重要污染物。尘埃粒子不仅会影响药品的纯净度，还可能携带微生物，增加药品被污染的风险。因此，必须通过定期的清洁和消毒措施，控制尘埃粒子的数量。
3、探途-医药GMP洁净室清洁产品推荐
2、一次性可降解防护服
采用植物纤维原料，舒适透气、安全环保，充分隔绝人体对洁净室的污染。
2、聚酯纤维无尘布
聚酯长纤维工艺，超低尘埃脱落和纤维脱落，具有优异的吸附液体能力和捕捉去除微小尘埃能力。可用于百级车间。
2、袋装预加湿无尘布
本品的基材采用的是100%连续的亚超细的低弹纤维，不仅手感柔然，耐摩擦、不易掉屑，可以有效清洁细小颗粒物。还添加了无水乙醇，对细菌繁殖体、病毒与真菌孢子有杀灭作用。
/END/
微信号：深圳探途科技
电话：（0755）2692 9654
邮箱：lli20@sztantu.com
地址：深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2239号
田寮工业A区7栋302室
推荐新闻
